RP מורשה לאירופה,ארצות הברית וישראל
כל מוצר המשווק בשוק האיחוד האירופי ובריטניה מצריך אחראי (RP) הממוקם באיחוד האירופי/בריטניה. המשימה העיקרית של האחראי היא להבטיח תאימות של מוצרי הקוסמטיקה לתקנות האיחוד האירופי 1223/2009 ולתקנה 34 הבריטית לבטיחות ומטרולוגיה של המוצר וכו'. (תיקון וכו') (EU Exit) תקנות 2019. NICRO MEDICAL DEVICE לוקחים תפקיד זה ומבטיחים שהמוצרים שלכם יהיו תואמים לחקיקה בנושא קוסמטיקה באיחוד האירופי ובבריטניה.
אחראי על תחום הקוסמטיקה
- סקירת סיווג מוצרים קוסמטיים ועמידה בנוסחאות
- קובץ מידע על המוצר
- בדיקת יציבות ותאימות
- בדיקות מיקרוביולוגיה
- בדיקת מוצר קוסמטיקה
- סקירת תוויות וסימונים
- הערכת בטיחות קוסמטיקה (CPSR)
- התראת CPNP ו-SCPN
- תבחין מטלית
- בדיקת SPF
- גיליון נתוני בטיחות (SDS)
אחראי על תחום הקוסמטיקה
האחראי על תחום הקוסמטיקה הוא אדם או חברה שמטרתם העיקרית היא לוודא שמוצרי הקוסמטיקה השווקים בשוק האיחוד האירופי/בריטניה בטוחים לבריאות האדם ועומדים בתקנות הרלוונטיות, בתקנת האיחוד האירופי 1223/2009 (לאיחוד האירופי) ותקנת 34 בריטניה לבטיחות המוצר ולמטרולוגיה וכו'. (תיקון וכו') (EU Exit)
תקנות 2019 (לבריטניה).
האחראי באיחוד האירופי/בריטניה יכול להיות כל אדם חוקי או טבעי שממוקם באיחוד האירופי/בריטניה. האחראי יכול אפוא להיות מהאיחוד האירופי או בריטניה:
יצרן מוצרי קוסמטיקה, יבואן, מפיץ, אדם שלישי או חברה, המקבלים תפקיד זה בכתב.
כל מוצר קוסמטי המשווק בשוק האיחוד האירופי/בריטניה מצריך אחראי אחד בלבד לכל מוצר עבור האיחוד האירופי כולו ורק אחראי אחד לכל מוצר עבור בריטניה.
תחומי האחריות של האחראי:
- רישום באיחוד האירופי/בריטניה
- תאימות לקובץ מידע על המוצר (PIF)
- אימות סימונים למוצר.
- תיוג נכון
- התראות CPNP /SCPN
- הודעה על כל תופעות לא רצויות או חמורות
- לרשויות המוסמכות
- קריאה לתיקון, הסרת המוצרים או נקיטת פעולה מתקנת במקרה של
- אי תאימות של המוצר
- שיתוף פעולה עם רשויות מוסמכות
דילוג לתוכן