ארצות הברית
הרשות המשפטית המסדירה את תחום הקוסמטיקה בארה"ב היא מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). כדי למכור קוסמטיקה בארה"ב, עליכם לציית לתקנות קוסמטיקה פדרליות, החלות על כל מדינות ארה"ב. שתי המסגרות המשפטיות הפדרליות העיקריות החלות על מוצרי קוסמטיקה בארה"ב הן:
- חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (FD&C Act)
- חוק האריזה והתיוג ההוגן (FPLA).
בנוסף, חשוב להיות מודעים לכך שיש גם הוראות מדינה רבות, שגם אותן יש לקחת בחשבון, כגון הצעת חוק 65 בקליפורניה (הצעת חוק 65).
ב-29 בדצמבר 2022, חתם נשיא ארה"ב על חוק ההקצאות המאוחדות 2023, שכלל את חוק מודרניזצית תקנת קוסמטיקה 2022 (MoCRA), רפורמה מיוחלת של תקנת הקוסמטיקה בארה"ב.
MoCRA הוא התיקון הגדול ביותר לחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה מאז 1938. חקיקה חדשה זו תשפיע על כל חברות הקוסמטיקה שמייצרות ומפיצות קוסמטיקה בארה"ב.
השינויים העיקריים שהוצגו על ידי MoCRA:
- חובת רישום FDA למתקנים קוסמטיים, מקומיים ובינלאומיים.
- חובת רישום למוצרי קוסמטיקה הנמכרים בארה"ב.
- ציות לנוהלי ייצור נאותים (GMPs; יונפק על ידי ה-FDA).
- הצהרת אלרגנים על תוויות
- דרישות סימון למוצרים לשימוש מקצועי.
- תיוג פרטי יצירת קשר אחראי
- שמירת רשומות, כולל אימות בטיחות ותיעוד אירועים חריגים.
- דיווח ל-FDA על אירועים חריגים.
- חובת קריאה לתיקון עבור ה-FDA.
- תקנות חדשות על טלק, אסבסט ו-PFAS (יפורסמו על ידי ה-FDA).
- ביטול ניסויים בבעלי חיים
דילוג לתוכן